Grupo 02

Equipamentos e consumíveis de laboratório

Analisadores de bioquímica, hematologia e imunologia, reagentes e kits, vidraria e consumíveis plásticos de laboratório.

HS 9027.89
HS 9027.50
HS 3822.19
HS 3822.90

Fornecemos os equipamentos, reagentes e consumíveis de que precisam laboratórios de análises clínicas, laboratórios hospitalares e unidades de pesquisa. Junto com um analisador vêm seu reagente, calibrador, material de controle e consumíveis; tratamos o pedido como um conjunto.

Boa parte dos produtos de laboratório é considerada dispositivo para diagnóstico in vitro (IVD) e, na UE, está abrangida pelo IVDR 2017/746. Nos reagentes, verificamos antes da cotação a temperatura de armazenagem, o prazo de validade e o certificado de análise por lote; nos equipamentos, a compatibilidade com os reagentes e o acesso à assistência técnica. Também consideramos que, em analisadores de sistema fechado, o reagente só pode vir do mesmo fabricante.

Produtos que fornecemos neste grupo

Analisadores de bioquímica e imunologia
Analisadores de hematologia e coagulação
Analisadores de urina, gasometria e eletrólitos
Reagentes, calibradores e materiais de controle
Testes rápidos e kits ELISA
Centrífugas, incubadoras, estufas e banhos-maria
Microscópios e espectrofotômetros
Micropipetas e ponteiras
Tubos, placas de Petri, coletores de amostras e outros consumíveis plásticos
Vidraria de laboratório: béqueres, balões volumétricos, provetas, lâminas e lamínulas

Para quem trabalhamos

Laboratórios de análises clínicas
Laboratórios hospitalares
Laboratórios universitários e de pesquisa
Distribuidores de produtos para laboratório
Hemocentros e laboratórios de saúde pública

Subposições típicas do SH (HS)

9027.89	Outros instrumentos e aparelhos de análise física e química (analisadores clínicos)
9027.50	Outros instrumentos que utilizam radiações ópticas (espectrofotômetros)
3822.19	Reagentes e kits de diagnóstico e de laboratório
3822.90	Outros reagentes e materiais de referência certificados
7017.20	Vidraria de laboratório de vidro com baixo coeficiente de dilatação
3926.90	Consumíveis de laboratório de plástico

Os códigos são indicativos e seguem a nomenclatura do SH 2022. A classificação definitiva é feita a cada embarque, conforme as características técnicas do produto, a finalidade de uso e a tarifa do país comprador.

Documentos que solicitamos ao fabricante

Para produtos IVD, declaração de conformidade e, se necessário, certificado do organismo notificado
Certificado ISO 13485 do sistema de gestão da qualidade do fabricante
Certificado de análise (CoA) por lote e informação da data de validade
Ficha de dados de segurança (FDS) para reagentes com conteúdo químico
Instruções de uso e bula do reagente (IFU) no idioma solicitado

Notas sobre transporte e armazenagem

Reagentes e kits geralmente são transportados a 2-8 °C, com registrador de dados e protegidos contra congelamento.

Analisadores são enviados em caixotes com indicadores de impacto e inclinação; a instalação é planejada com o fabricante ou a assistência autorizada.

Alguns reagentes são declarados como cargas perigosas por terem conteúdo inflamável ou corrosivo.

Perguntas sobre este grupo

Vocês podem fornecer reagentes para um analisador de sistema fechado?

Em sistemas fechados, o reagente só pode vir do fabricante do equipamento ou de seu distribuidor autorizado. Se compartilhar a marca, o modelo e o número de série do equipamento, pesquisamos a possibilidade de fornecimento pelo canal do fabricante.

Qual será a validade remanescente dos reagentes na entrega?

Colocamos a exigência de prazo de validade no contrato. Antes do carregamento, verificamos as datas de validade por lote e não incluímos no embarque os lotes que não atendem à exigência.

Vocês podem enviar o equipamento e o reagente no mesmo embarque?

É possível, mas muitas vezes é melhor planejá-los separadamente. O equipamento viaja em temperatura ambiente e o reagente na cadeia de frio; por isso, embalagem, rota e prazo de entrega são definidos para cada um.

Solicite uma cotação para este grupo

Informe o nome do produto, o modelo ou a especificação técnica, a quantidade e o país de entrega. Se indicar também os documentos exigidos pelo país comprador, preparamos a cotação de acordo com eles.

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