Grupo 01

Dispositivos médicos e peças de reposição

Equipamentos hospitalares e clínicos, como monitores multiparamétricos, ventiladores, esterilizadores e camas hospitalares, e as peças de reposição desses aparelhos.

HS 9018.11
HS 9018.19
HS 9019.20
HS 8419.20

Fornecemos equipamentos para hospitais, clínicas e policlínicas, seja como aparelho novo, seja como peça de reposição para um equipamento já instalado. Da UTI ao centro cirúrgico, da central de esterilização ao quarto do paciente, a lista de equipamentos de uma unidade de saúde está neste grupo. Definimos o pedido a partir do modelo, do número de catálogo ou da especificação técnica.

Em dispositivos médicos, a compatibilidade importa tanto quanto o preço. Tensão e frequência da rede, tipo de plugue, idioma do menu e das instruções de uso, acesso a instalação e assistência técnica são verificados antes do pedido. Nas peças de reposição, a compatibilidade com o número de série e a versão de software do aparelho é confirmada pelo número de peça original do fabricante.

Produtos que fornecemos neste grupo

Monitores de beira de leito e sistemas de monitoração central
Ventiladores de UTI e de transporte
Aparelhos de anestesia e vaporizadores
Desfibriladores e eletrocardiógrafos
Bombas de infusão e de seringa
Esterilizadores a vapor e de baixa temperatura
Camas hospitalares elétricas e mecânicas, macas
Mesas de exame, unidades de tratamento e mobiliário hospitalar
Aspiradores, concentradores de oxigênio e equipamentos de suporte respiratório
Peças de reposição, sensores, cabos e acessórios específicos de cada aparelho

Para quem trabalhamos

Hospitais públicos e privados
Clínicas e policlínicas
Distribuidores de dispositivos médicos
Empresas de assistência técnica biomédica
Empresas que participam de licitações na área da saúde

Subposições típicas do SH (HS)

9018.11	Eletrocardiógrafos
9018.19	Outros aparelhos de eletrodiagnóstico (incluindo monitores de pacientes)
9019.20	Aparelhos de ozonoterapia, oxigenoterapia, aerossolterapia e respiração artificial (ventiladores)
8419.20	Esterilizadores médico-cirúrgicos e de laboratório
9402.90	Camas hospitalares e outro mobiliário médico
9018.90	Outros instrumentos e aparelhos médicos (incluindo bombas de infusão e desfibriladores)

Os códigos são indicativos e seguem a nomenclatura do SH 2022. A classificação definitiva é feita a cada embarque, conforme as características técnicas do produto, a finalidade de uso e a tarifa do país comprador.

Documentos que solicitamos ao fabricante

Declaração de conformidade e, conforme a classe do dispositivo, certificado do organismo notificado
Certificado ISO 13485 do sistema de gestão da qualidade do fabricante
Manual de uso e de serviço no idioma exigido pelo país comprador
Relatórios de ensaios de segurança elétrica e de desempenho
Certificado de livre venda e, se necessário, certificado de origem

Notas sobre transporte e armazenagem

Equipamentos pesados e volumosos são enviados em paletes ou caixotes, com indicadores de impacto e inclinação.

Dispositivos portáteis com baterias de lítio são declarados na carga aérea conforme as regras de cargas perigosas.

Em equipamentos eletrônicos usa-se dessecante contra condensação; no destino, aguarda-se o aparelho atingir a temperatura ambiente antes de abrir a embalagem.

Perguntas sobre este grupo

Vocês fornecem equipamentos recondicionados (refurbished)?

Avaliamos conforme o pedido. Porém, muitos países restringem a importação de dispositivos médicos recondicionados ou a condicionam a autorização especial. Por isso, esclarecemos primeiro a regra do país comprador e, depois, os documentos de recondicionamento do fabricante ou de um recondicionador autorizado.

Como são feitas a instalação e a assistência técnica?

Instalação e assistência costumam caber ao fabricante ou à assistência técnica autorizada no país comprador. Na fase de cotação, discutimos juntos a rede de assistência, a necessidade de treinamento e o kit de peças de reposição críticas.

Podemos pedir apenas peças de reposição?

Sim. Basta informar a marca, o modelo e o número de série do aparelho e, se possível, o número de peça do fabricante. Enviamos a cotação depois de confirmar a compatibilidade da peça com o aparelho no registro do fabricante.

Solicite uma cotação para este grupo

Informe o nome do produto, o modelo ou a especificação técnica, a quantidade e o país de entrega. Se indicar também os documentos exigidos pelo país comprador, preparamos a cotação de acordo com eles.

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