Grupo 07

Produtos ortopédicos e próteses

Órteses e coletes, meias de compressão, andadores e muletas, cadeiras de rodas, próteses articulares e calçados ortopédicos.

HS 9021.10
HS 9021.31
HS 9021.39
HS 6115.10

Fornecemos os produtos de ortopedia e reabilitação de que precisam hospitais, centros de fisioterapia e oficinas de órteses e próteses. Órteses e coletes de suporte e correção, meias de compressão, auxiliares de mobilidade e próteses articulares, como as de quadril e de joelho, fazem parte deste grupo.

Os produtos deste grupo se dividem em dois mundos distintos. Órteses, coletes e auxiliares de mobilidade são, em geral, produtos de baixo risco; tabela de tamanhos, material e informações de embalagem são o que mais importa. Já as próteses articulares e os implantes de trauma são dispositivos médicos de classe elevada; não são embarcados sem certificado do organismo notificado, cartão de implante e rastreabilidade por lote.

Produtos que fornecemos neste grupo

Colares cervicais, coletes torácicos e lombares
Órteses de joelho, tornozelo, mão e cotovelo
Talas e produtos de imobilização para tratamento de fraturas
Meias para varizes e produtos de compressão
Andadores, bengalas e muletas
Cadeiras de rodas manuais e motorizadas
Próteses articulares de quadril, joelho e ombro
Componentes de próteses de membros inferiores e superiores
Calçados ortopédicos, palmilhas e suportes para os pés
Implantes de trauma: placas, parafusos e hastes

Para quem trabalhamos

Clínicas de ortopedia e traumatologia
Centros de fisioterapia e reabilitação
Oficinas ortopédicas e centros de próteses
Distribuidores de produtos médicos
Fornecedores de farmácias e lojas de produtos médicos

Subposições típicas do SH (HS)

9021.10	Artigos e aparelhos ortopédicos e para fraturas (incluindo órteses, muletas, placas e parafusos)
9021.31	Próteses articulares
9021.39	Outras partes artificiais do corpo (próteses de membros)
6115.10	Meias de compressão graduada (meias para varizes)
8713.10	Cadeiras de rodas sem mecanismo de propulsão
8713.90	Cadeiras de rodas motorizadas e outras

Os códigos são indicativos e seguem a nomenclatura do SH 2022. A classificação definitiva é feita a cada embarque, conforme as características técnicas do produto, a finalidade de uso e a tarifa do país comprador.

Documentos que solicitamos ao fabricante

Declaração de conformidade; para implantes e próteses articulares, certificado do organismo notificado
Certificado ISO 13485 do sistema de gestão da qualidade do fabricante
Para próteses, certificado do material, informação de esterilização e cartão de implante
Tabela de tamanhos, dimensões do produto e instruções de uso
Para cadeiras motorizadas, informações sobre a bateria e relatório de ensaio de segurança elétrica

Notas sobre transporte e armazenagem

Cadeiras de rodas e andadores são cargas volumosas; são enviados dobrados e sobre paletes.

Próteses articulares são transportadas em embalagem estéril e rastreável por lote, protegidas contra impactos.

As baterias das cadeiras motorizadas podem estar sujeitas às regras de cargas perigosas, conforme o modal de transporte.

Perguntas sobre este grupo

Vocês fornecem órteses e próteses sob medida?

Para produtos em tamanhos padrão, trabalhamos diretamente; para produtos sob medida, seguimos o procedimento de tomada de medidas do fabricante. A adaptação de produtos sob medida cabe ao técnico ortopédico habilitado no país comprador.

Quais informações são necessárias para próteses articulares?

São necessários o sistema, a faixa de tamanhos, o material e a quantidade. As próteses geralmente são pedidas em kits de tamanhos; preparamos o conteúdo do kit e a rastreabilidade por lote com base no documento do fabricante.

Quais informações devemos enviar em um pedido de meias para varizes?

Basta informar a classe de compressão, o comprimento (até o joelho, até a coxa, meia-calça), o tamanho e a cor. A decisão sobre o uso médico do produto cabe ao médico.

Solicite uma cotação para este grupo

Informe o nome do produto, o modelo ou a especificação técnica, a quantidade e o país de entrega. Se indicar também os documentos exigidos pelo país comprador, preparamos a cotação de acordo com eles.

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