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类别 02

实验室设备及耗材

生化、血液及免疫分析仪,试剂及试剂盒,实验室玻璃器皿及塑料耗材。

  • HS 9027.89
  • HS 9027.50
  • HS 3822.19
  • HS 3822.90

我们为医学检验实验室、医院检验科及科研机构供应所需的仪器、试剂及耗材。分析仪离不开配套的试剂、校准品、质控品及耗材,因此我们将采购需求作为一个整体统筹处理。

实验室产品中有相当一部分属于体外诊断器械(IVD),在欧盟受IVDR 2017/746法规管辖。报价前,试剂方面会核实储存温度、有效期及逐批分析证书;仪器方面则核实与试剂的兼容性及服务可及性。对于封闭系统分析仪,我们也会考虑其试剂只能由同一制造商供应这一因素。

本类别供应的产品

  • 生化及免疫分析仪
  • 血液及凝血分析仪
  • 尿液、血气及电解质分析仪
  • 试剂、校准品及质控品
  • 快速检测试剂盒及ELISA试剂盒
  • 离心机、培养箱、干燥箱及水浴锅
  • 显微镜及分光光度计
  • 微量移液器及移液器吸头
  • 试管、培养皿、样本容器及其他塑料耗材
  • 实验室玻璃器皿:烧杯、容量瓶、量筒、载玻片及盖玻片

服务对象

  • 医学检验实验室
  • 医院检验科
  • 高校及科研实验室
  • 实验室产品经销商
  • 血液中心及公共卫生实验室

常见 HS 编码子目

9027.89其他理化分析仪器(临床分析仪)
9027.50其他使用光学射线的仪器(分光光度计)
3822.19诊断及实验室试剂和试剂盒
3822.90其他试剂及有证标准物质
7017.20低膨胀系数玻璃制实验室玻璃器皿
3926.90塑料制实验室耗材

以上编码依据 HS 2022 版目录,仅供参考。每批货物的最终归类须根据产品的技术特性、预期用途及进口国税则确定。

我们向制造商索取的文件

  1. IVD产品的符合性声明,如有需要另附公告机构证书

  2. 制造商的ISO 13485质量管理体系证书

  3. 逐批分析证书(CoA)及有效期信息

  4. 含化学成分试剂的安全数据表(SDS)

  5. 所需语言版本的使用手册及试剂说明书(IFU)

运输与储存要点

试剂及试剂盒多在2-8 °C条件下运输,全程配备温度记录仪并做好防冻保护。

分析仪采用配备防震及倾斜指示标签的木箱发运;安装由制造商或授权服务商安排。

部分试剂因含易燃或腐蚀性成分,须按危险品申报。

本类别常见问题

能否为封闭系统分析仪供应试剂?

封闭系统的试剂只能由设备制造商或其授权经销商供应。如您提供设备的品牌、型号及序列号信息,我们将通过制造商渠道寻求供货可能。

试剂交货时的剩余有效期如何保证?

我们会将有效期要求写入合同。装运前逐批核查有效期,不符合要求的批次不予发运。

仪器和试剂能否同批发运?

可以,但多数情况下分开安排更为合理。仪器在常温下运输,试剂则需冷链运输,因此包装、路线及交货时间需分别确定。

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请注明产品名称、型号或技术规格、数量及交货国家。如同时说明进口国要求的文件,我们将据此准备报价。

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