Grupo 02

Equipos y fungibles de laboratorio

Analizadores de bioquímica, hematología e inmunología, reactivos y kits, vidrio y fungibles de plástico de laboratorio.

HS 9027.89
HS 9027.50
HS 3822.19
HS 3822.90

Suministramos los equipos, reactivos y fungibles que necesitan los laboratorios de análisis clínicos, los laboratorios hospitalarios y las unidades de investigación. Un analizador va acompañado de sus reactivos, calibradores, materiales de control y fungibles; por eso abordamos cada solicitud como un conjunto.

Buena parte de los productos de laboratorio son productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) y, en la UE, están sujetos al IVDR 2017/746. En los reactivos se comprueban antes de la oferta la temperatura de conservación, la vida útil y el certificado de análisis por lote; en los equipos, la compatibilidad con los reactivos y el acceso al servicio técnico. También tenemos en cuenta que, en los analizadores de sistema cerrado, el reactivo solo puede proceder del mismo fabricante.

Productos que suministramos en este grupo

Analizadores de bioquímica e inmunología
Analizadores de hematología y coagulación
Analizadores de orina, gasometría y electrolitos
Reactivos, calibradores y materiales de control
Pruebas rápidas y kits ELISA
Centrífugas, incubadoras, estufas y baños de agua
Microscopios y espectrofotómetros
Micropipetas y puntas de pipeta
Tubos, placas de Petri, contenedores de muestras y otros fungibles de plástico
Vidrio de laboratorio: vasos de precipitados, matraces aforados, probetas, portaobjetos y cubreobjetos

Para quién trabajamos

Laboratorios de análisis clínicos
Laboratorios hospitalarios
Laboratorios universitarios y de investigación
Distribuidores de productos de laboratorio
Centros de transfusión y laboratorios de salud pública

Subpartidas SA / HS habituales

9027.89	Demás instrumentos y aparatos de análisis físicos o químicos (analizadores clínicos)
9027.50	Demás instrumentos y aparatos que utilicen radiaciones ópticas (espectrofotómetros)
3822.19	Reactivos y kits de diagnóstico y de laboratorio
3822.90	Demás reactivos y materiales de referencia certificados
7017.20	Artículos de vidrio para laboratorio de bajo coeficiente de dilatación
3926.90	Fungibles de laboratorio de plástico

Los códigos son orientativos y se basan en la nomenclatura del SA 2022. La clasificación definitiva se realiza en cada envío según las características técnicas del producto, su uso previsto y el arancel del país comprador.

Documentos que solicitamos al fabricante

En productos IVD, declaración de conformidad y, si procede, certificado del organismo notificado
Certificado ISO 13485 del sistema de gestión de la calidad del fabricante
Certificado de análisis (CoA) por lote e información sobre la fecha de caducidad
Ficha de datos de seguridad (FDS) para reactivos con contenido químico
Instrucciones de uso y prospecto del reactivo (IFU) en el idioma requerido

Notas de transporte y almacenamiento

Los reactivos y kits se transportan por lo general a 2-8 °C, con registrador de datos y protegidos de la congelación.

Los analizadores se envían en cajas de madera con indicadores de impacto e inclinación; la instalación se planifica con el fabricante o con el servicio técnico autorizado.

Algunos reactivos se declaran como mercancías peligrosas por su contenido inflamable o corrosivo.

Preguntas sobre este grupo

¿Pueden suministrar reactivos para un analizador de sistema cerrado?

En los sistemas cerrados, el reactivo solo puede proceder del fabricante del equipo o de su distribuidor autorizado. Si nos facilita la marca, el modelo y el número de serie del equipo, estudiaremos la posibilidad de suministro a través del canal del fabricante.

¿Qué vida útil remanente tendrán los reactivos en la entrega?

Incluimos el requisito de vida útil en el contrato. Antes de la carga comprobamos las fechas de caducidad por lote y no incluimos en el envío los lotes que no cumplan el requisito.

¿Pueden enviar el equipo y el reactivo en el mismo envío?

Es posible, aunque a menudo es más adecuado planificarlos por separado. El equipo viaja a temperatura ambiente y el reactivo en cadena de frío; por eso el embalaje, la ruta y el momento de entrega se definen para cada uno.

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Indique el nombre del producto, el modelo o la especificación técnica, la cantidad y el país de entrega. Si nos señala también los documentos que exige el país comprador, prepararemos la oferta en consecuencia.

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