Gruppe 02

Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien

Analysatoren für Biochemie, Hämatologie und Immunologie, Reagenzien und Kits, Laborglas und Verbrauchsmaterial aus Kunststoff.

HS 9027.89
HS 9027.50
HS 3822.19
HS 3822.90

Wir liefern Geräte, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien für medizinische Analyselabore, Krankenhauslabore und Forschungseinrichtungen. Zu einem Analysator gehören auch seine Reagenzien, Kalibratoren, Kontrollmaterialien und Verbrauchsmaterialien; wir betrachten die Anfrage als Gesamtpaket.

Ein großer Teil der Laborprodukte gilt als In-vitro-Diagnostikum (IVD) und fällt in der EU unter die IVDR 2017/746. Bei Reagenzien werden Lagertemperatur, Haltbarkeit und chargenbezogenes Analysenzertifikat, bei Geräten die Kompatibilität mit den Reagenzien und der Servicezugang vor dem Angebot geprüft. Bei geschlossenen Analysesystemen berücksichtigen wir, dass Reagenzien nur vom selben Hersteller bezogen werden können.

Produkte, die wir in dieser Gruppe liefern

Biochemie- und Immunologie-Analysatoren
Hämatologie- und Gerinnungsanalysatoren
Urin-, Blutgas- und Elektrolytanalysatoren
Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollmaterialien
Schnelltests und ELISA-Kits
Zentrifugen, Inkubatoren, Wärmeschränke und Wasserbäder
Mikroskope und Spektralphotometer
Mikropipetten und Pipettenspitzen
Röhrchen, Petrischalen, Probenbehälter und anderes Kunststoff-Verbrauchsmaterial
Laborglas: Bechergläser, Messkolben, Messzylinder, Objektträger und Deckgläser

Für wen wir arbeiten

Medizinische Analyselabore
Krankenhauslabore
Universitäts- und Forschungslabore
Distributoren von Laborprodukten
Blutspendezentren und Labore des öffentlichen Gesundheitswesens

Typische HS-Unterpositionen

9027.89	Andere Instrumente und Apparate für physikalische und chemische Untersuchungen (klinische Analysatoren)
9027.50	Andere Instrumente und Apparate, die optische Strahlung nutzen (Spektralphotometer)
3822.19	Diagnostik- und Laborreagenzien und Kits
3822.90	Andere Reagenzien und zertifizierte Referenzmaterialien
7017.20	Laborglaswaren aus Glas mit niedrigem Ausdehnungskoeffizienten
3926.90	Laborverbrauchsmaterialien aus Kunststoff

Die Codes dienen als Orientierung nach der HS-Nomenklatur 2022. Die verbindliche Einreihung erfolgt bei jeder Sendung anhand der technischen Merkmale des Produkts, seines Verwendungszwecks und des Zolltarifs im Bestimmungsland.

Dokumente, die wir beim Hersteller anfordern

Bei IVD-Produkten Konformitätserklärung und bei Bedarf Zertifikat der Benannten Stelle
ISO-13485-Zertifikat des Herstellers für das Qualitätsmanagementsystem
Chargenbezogenes Analysenzertifikat (CoA) und Angaben zum Verfallsdatum
Sicherheitsdatenblatt (SDB) für Reagenzien mit chemischen Inhaltsstoffen
Gebrauchsanweisung und Reagenzien-Packungsbeilage (IFU) in der gewünschten Sprache

Hinweise zu Transport und Lagerung

Reagenzien und Kits werden meist bei 2-8 °C, mit Datenlogger und vor Frost geschützt transportiert.

Analysatoren werden in Kisten mit Stoß- und Kippindikator versandt; die Installation wird mit dem Hersteller oder einem autorisierten Servicepartner geplant.

Manche Reagenzien werden wegen entzündlicher oder ätzender Inhaltsstoffe als Gefahrgut deklariert.

Fragen zu dieser Gruppe

Können Sie Reagenzien für einen geschlossenen Analysator liefern?

Bei geschlossenen Systemen können Reagenzien nur vom Gerätehersteller oder seinem autorisierten Händler stammen. Wenn Sie uns Marke, Modell und Seriennummer des Geräts mitteilen, prüfen wir die Bezugsmöglichkeit über den Kanal des Herstellers.

Welche Resthaltbarkeit haben die Reagenzien bei Lieferung?

Die Anforderung an die Haltbarkeit nehmen wir in den Vertrag auf. Vor der Verladung prüfen wir die Verfallsdaten jeder Charge und nehmen Chargen, die die Anforderung nicht erfüllen, nicht in die Sendung auf.

Können Sie Gerät und Reagenzien in derselben Sendung schicken?

Das ist möglich, oft ist eine getrennte Planung aber sinnvoller. Das Gerät wird bei Umgebungstemperatur, die Reagenzien in der Kühlkette transportiert; deshalb werden Verpackung, Route und Lieferzeit für beide getrennt festgelegt.

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Nennen Sie uns Produktbezeichnung, Modell oder technische Spezifikation, Menge und Bestimmungsland. Wenn Sie zusätzlich die im Bestimmungsland geforderten Dokumente angeben, erstellen wir unser Angebot entsprechend.

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