Grupo 04

Instrumental y material quirúrgico

Instrumental quirúrgico, laparoscopia, suturas, grapadoras, unidades de electrocirugía y fungibles de quirófano.

HS 9018.90
HS 3006.10
HS 3005.90
HS 6210.10

Suministramos la lista de necesidades del quirófano, desde el instrumental reutilizable hasta los fungibles de un solo uso. Este grupo incluye cajas de cirugía general, ortopedia, ginecología y obstetricia, otorrinolaringología y oftalmología; instrumental laparoscópico, suturas y grapadoras, así como paños y batas quirúrgicas.

En el instrumental quirúrgico reutilizable son determinantes la calidad del acero inoxidable, el tratamiento superficial y las instrucciones de reprocesamiento (limpieza y esterilización) del fabricante. En los productos de un solo uso se comprueban el método de esterilización, el embalaje de barrera estéril y la fecha de caducidad. Cotejamos las listas de cajas artículo por artículo con el número de catálogo.

Productos que suministramos en este grupo

Instrumental de cirugía general: tijeras, pinzas, portaagujas, separadores
Cajas por especialidad: ortopedia, ginecología y obstetricia, ORL, oftalmología
Instrumental laparoscópico, trócares y sistemas de imagen
Suturas quirúrgicas absorbibles y no absorbibles
Grapadoras cutáneas y de órganos internos, clips
Unidades de electrocirugía y electrodos
Mesas de quirófano y lámparas quirúrgicas
Paños quirúrgicos, batas y packs preparados
Gasas, compresas y algodón quirúrgico
Contenedores de esterilización y bandejas de instrumental

Para quién trabajamos

Quirófanos y centrales de esterilización de hospitales
Clínicas de especialidades quirúrgicas
Centros de cirugía ambulatoria
Distribuidores de productos quirúrgicos
Empresas que concurren a licitaciones sanitarias

Subpartidas SA / HS habituales

9018.90	Instrumentos y aparatos de cirugía (incluidos laparoscopia, electrocirugía y grapadoras)
3006.10	Catguts estériles, ligaduras estériles para suturas quirúrgicas y adhesivos estériles para tejidos
3005.90	Gasas, vendas y artículos análogos para uso quirúrgico
6210.10	Batas quirúrgicas de tela sin tejer
6307.90	Paños quirúrgicos y demás artículos textiles confeccionados
9402.90	Mesas de operaciones y demás mobiliario médico

Los códigos son orientativos y se basan en la nomenclatura del SA 2022. La clasificación definitiva se realiza en cada envío según las características técnicas del producto, su uso previsto y el arancel del país comprador.

Documentos que solicitamos al fabricante

Declaración de conformidad; certificado del organismo notificado para los productos cuya clase lo requiera
Certificado ISO 13485 del sistema de gestión de la calidad del fabricante
En productos estériles, método de esterilización y resumen de la validación
En instrumental reutilizable, certificado de material e instrucciones de reprocesamiento
Información sobre la fecha de caducidad por lote y muestras de etiqueta

Notas de transporte y almacenamiento

El instrumental se envía protegido contra la corrosión, en embalaje compartimentado y con desecante.

Las cajas de productos estériles se apilan de modo que no se aplasten, preservando la integridad del embalaje de barrera estéril.

Las suturas y los packs de un solo uso se transportan en un entorno seco y alejado del calor excesivo.

Preguntas sobre este grupo

¿Pueden preparar la lista de cajas según nuestras necesidades?

Sí. Si nos facilita la lista de cajas de su especialidad o el contenido de su caja actual, cotejamos cada artículo con el número de catálogo e indicamos aparte los artículos que falten o sus equivalentes.

¿Cómo verifican la calidad del material del instrumental?

Solicitamos al fabricante el certificado de material, la declaración de conformidad y el certificado del sistema de calidad. Si se solicita, puede planificarse una inspección independiente o una evaluación de muestras antes de la carga.

¿Pueden viajar productos estériles y no estériles en el mismo envío?

Sí. No obstante, las cajas se marcan por separado, los documentos se listan por separado y el apilado se planifica específicamente para preservar la integridad del embalaje de los productos estériles.

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Indique el nombre del producto, el modelo o la especificación técnica, la cantidad y el país de entrega. Si nos señala también los documentos que exige el país comprador, prepararemos la oferta en consecuencia.

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