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类别 04

手术器械及手术室耗材

外科手术器械、腹腔镜器械、缝合线、外科吻合器、高频电刀及手术室耗材。

  • HS 9018.90
  • HS 3006.10
  • HS 3005.90
  • HS 6210.10

我们供应手术室所需的各类物品,从可重复使用器械到一次性耗材。本类别涵盖普外科、骨科、妇产科、耳鼻喉科及眼科手术器械包,腹腔镜器械,缝合线及吻合器,以及手术铺单和手术衣。

对于可重复使用的手术器械,不锈钢品质、表面处理以及制造商的再处理(清洗及灭菌)说明是关键因素。对于一次性产品,则需核实灭菌方式、无菌屏障包装及有效期。我们按目录编号逐项核对器械包清单。

本类别供应的产品

  • 普外科手术器械:剪刀、镊子、持针器、牵开器
  • 专科器械包:骨科、妇产科、耳鼻喉科、眼科
  • 腹腔镜器械、穿刺器(trocar)及成像系统
  • 可吸收及不可吸收外科缝合线
  • 皮肤及内脏吻合器、钛夹
  • 高频电刀及电极
  • 手术台及手术无影灯
  • 手术铺单、手术衣及手术包
  • 纱布、敷料及医用脱脂棉
  • 灭菌容器及器械托盘

服务对象

  • 医院手术室及消毒供应中心
  • 外科专科诊所
  • 日间手术中心
  • 外科产品经销商
  • 参与医疗招标的投标企业

常见 HS 编码子目

9018.90外科器械及器具(含腹腔镜器械、高频电刀、吻合器)
3006.10无菌外科缝合线及无菌组织黏合剂
3005.90纱布、绷带及类似外科用品
6210.10无纺布制手术衣
6307.90手术铺单及其他纺织制成品
9402.90手术台及其他医用家具

以上编码依据 HS 2022 版目录,仅供参考。每批货物的最终归类须根据产品的技术特性、预期用途及进口国税则确定。

我们向制造商索取的文件

  1. 符合性声明;按分类要求的产品另附公告机构证书

  2. 制造商的ISO 13485质量管理体系证书

  3. 无菌产品的灭菌方式及验证摘要

  4. 可重复使用器械的材料证明及再处理说明

  5. 逐批有效期信息及标签样本

运输与储存要点

器械采用防腐蚀、分格包装并配备干燥剂发运。

无菌产品纸箱码放时须防止挤压,确保无菌屏障包装完好。

缝合线及一次性手术包须在干燥、避免高温的环境中运输。

本类别常见问题

能否按我方要求配置器械包清单?

可以。如您提供本专科的器械包清单或现有器械包的组成,我们将逐项按目录编号核对,并另行标注缺项或替代品项。

如何核实器械的材料品质?

我们会要求制造商提供材料证明、符合性声明及质量体系证书。如有需要,可在装运前安排独立的第三方检验或样品评估。

无菌与非无菌产品能否同批发运?

可以。但纸箱须分别标识,单证须分别列明,并单独规划码放方式,以确保无菌产品包装完好。

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请注明产品名称、型号或技术规格、数量及交货国家。如同时说明进口国要求的文件,我们将据此准备报价。

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