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Gruppe 04

Chirurgische Instrumente und OP-Material

Chirurgische Handinstrumente, Laparoskopie-Instrumente, Nahtmaterial, Klammernahtgeräte, Elektrochirurgie und OP-Verbrauchsmaterial.

  • HS 9018.90
  • HS 3006.10
  • HS 3005.90
  • HS 6210.10

Wir liefern den Bedarf des Operationssaals, von wiederverwendbaren Instrumenten bis zum Einwegmaterial. Zu dieser Gruppe gehören Instrumentensets für Allgemeinchirurgie, Orthopädie, Gynäkologie und Geburtshilfe, HNO und Augenchirurgie, Laparoskopie-Instrumente, Nahtmaterial und Klammergeräte sowie OP-Abdecktücher und OP-Kittel.

Bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten sind die Qualität des Edelstahls, die Oberflächenbehandlung und die Aufbereitungsanweisung des Herstellers (Reinigung und Sterilisation) entscheidend. Bei Einwegprodukten werden Sterilisationsverfahren, Sterilbarriereverpackung und Verfallsdatum geprüft. Setlisten gleichen wir Position für Position anhand der Katalognummer ab.

Produkte, die wir in dieser Gruppe liefern

  • Chirurgische Handinstrumente der Allgemeinchirurgie: Scheren, Pinzetten, Nadelhalter, Wundhaken
  • Fachspezifische Sets: Orthopädie, Gynäkologie und Geburtshilfe, HNO, Augenheilkunde
  • Laparoskopie-Instrumente, Trokare und Bildgebungssysteme
  • Resorbierbares und nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
  • Haut- und Organklammergeräte, Clips
  • Elektrochirurgie-Geräte und Elektroden
  • OP-Tische und OP-Leuchten
  • OP-Abdecktücher, OP-Kittel und vorkonfektionierte Sets
  • Mullbinden, Kompressen und chirurgische Watte
  • Sterilisationscontainer und Instrumentenschalen

Für wen wir arbeiten

  • OP-Abteilungen und Zentralsterilisationen von Krankenhäusern
  • Chirurgische Fachkliniken
  • Zentren für ambulante Chirurgie
  • Distributoren chirurgischer Produkte
  • Bieter bei Ausschreibungen im Gesundheitswesen

Typische HS-Unterpositionen

9018.90Chirurgische Instrumente und Geräte (einschließlich Laparoskopie, Elektrochirurgie und Klammergeräte)
3006.10Sterile chirurgische Nahtmaterialien und sterile Gewebekleber
3005.90Mull, Verbandstoffe und ähnliche chirurgische Materialien
6210.10OP-Kittel aus Vliesstoff
6307.90OP-Abdecktücher und andere konfektionierte Textilwaren
9402.90OP-Tische und andere medizinische Möbel

Die Codes dienen als Orientierung nach der HS-Nomenklatur 2022. Die verbindliche Einreihung erfolgt bei jeder Sendung anhand der technischen Merkmale des Produkts, seines Verwendungszwecks und des Zolltarifs im Bestimmungsland.

Dokumente, die wir beim Hersteller anfordern

  1. Konformitätserklärung; bei Produkten, deren Klasse es erfordert, Zertifikat der Benannten Stelle

  2. ISO-13485-Zertifikat des Herstellers für das Qualitätsmanagementsystem

  3. Bei sterilen Produkten Sterilisationsverfahren und Validierungszusammenfassung

  4. Bei wiederverwendbaren Instrumenten Materialnachweis und Aufbereitungsanweisung

  5. Chargenbezogene Angaben zum Verfallsdatum und Etikettenmuster

Hinweise zu Transport und Lagerung

Instrumente werden korrosionsgeschützt in unterteilten Verpackungen und mit Trockenmittel versandt.

Kartons mit Sterilprodukten werden so gestapelt, dass sie nicht gequetscht werden; die Unversehrtheit der Sterilbarriereverpackung bleibt erhalten.

Nahtmaterial und Einwegsets werden trocken und vor übermäßiger Hitze geschützt transportiert.

Fragen zu dieser Gruppe

Können Sie die Setliste nach unseren Vorgaben zusammenstellen?

Ja. Wenn Sie uns die Setliste Ihres Fachgebiets oder den Inhalt Ihres vorhandenen Sets mitteilen, ordnen wir jeder Position eine Katalognummer zu und weisen fehlende oder gleichwertige Positionen gesondert aus.

Wie prüfen Sie die Materialqualität der Instrumente?

Wir fordern vom Hersteller den Materialnachweis, die Konformitätserklärung und das Zertifikat des Qualitätsmanagementsystems an. Auf Wunsch kann vor der Verladung eine unabhängige Inspektion oder eine Musterprüfung eingeplant werden.

Können sterile und unsterile Produkte in derselben Sendung verschickt werden?

Ja. Die Kartons werden jedoch getrennt gekennzeichnet, die Dokumente getrennt aufgeführt, und die Stapelung wird gesondert geplant, damit die Verpackung der Sterilprodukte unversehrt bleibt.

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Nennen Sie uns Produktbezeichnung, Modell oder technische Spezifikation, Menge und Bestimmungsland. Wenn Sie zusätzlich die im Bestimmungsland geforderten Dokumente angeben, erstellen wir unser Angebot entsprechend.

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