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Grupo 07

Productos ortopédicos y prótesis

Órtesis y corsés, medias de compresión, andadores y muletas, sillas de ruedas, prótesis articulares y calzado ortopédico.

  • HS 9021.10
  • HS 9021.31
  • HS 9021.39
  • HS 6115.10

En el ámbito de la ortopedia y la rehabilitación, suministramos los productos que necesitan hospitales, centros de fisioterapia y talleres de técnica ortopédica. Este grupo incluye órtesis y corsés de soporte y corrección, medias de compresión, ayudas para la movilidad y prótesis articulares como las de cadera y rodilla.

Los productos de este grupo pertenecen a dos ámbitos distintos. Las órtesis, los corsés y las ayudas para la movilidad son en su mayoría productos de bajo riesgo, en los que priman la tabla de tallas, el material y la información de embalaje. Las prótesis articulares y los implantes de traumatología, en cambio, son productos sanitarios de clase alta y no se envían sin certificado del organismo notificado, tarjeta de implante y trazabilidad por lote.

Productos que suministramos en este grupo

  • Collarines cervicales y corsés dorsales y lumbares
  • Órtesis de rodilla, tobillo, mano y codo
  • Férulas y productos de inmovilización para el tratamiento de fracturas
  • Medias para varices y productos de compresión
  • Andadores, bastones y muletas
  • Sillas de ruedas manuales y eléctricas
  • Prótesis articulares de cadera, rodilla y hombro
  • Componentes protésicos para miembro inferior y superior
  • Calzado ortopédico, plantillas y soportes plantares
  • Implantes de traumatología: placas, tornillos y clavos

Para quién trabajamos

  • Clínicas de ortopedia y traumatología
  • Centros de fisioterapia y rehabilitación
  • Talleres de técnica ortopédica y centros de prótesis
  • Distribuidores de productos sanitarios
  • Proveedores de farmacias y ortopedias

Subpartidas SA / HS habituales

9021.10Artículos y aparatos de ortopedia o para fracturas (incluidas órtesis, muletas, placas y tornillos)
9021.31Prótesis articulares
9021.39Las demás partes artificiales del cuerpo (prótesis de miembros)
6115.10Medias de compresión progresiva (medias para varices)
8713.10Sillones de ruedas sin mecanismo de propulsión
8713.90Sillones de ruedas con motor y los demás

Los códigos son orientativos y se basan en la nomenclatura del SA 2022. La clasificación definitiva se realiza en cada envío según las características técnicas del producto, su uso previsto y el arancel del país comprador.

Documentos que solicitamos al fabricante

  1. Declaración de conformidad; en implantes y prótesis articulares, certificado del organismo notificado

  2. Certificado ISO 13485 del sistema de gestión de la calidad del fabricante

  3. En las prótesis, certificado de material, información de esterilización y tarjeta de implante

  4. Tabla de tallas, dimensiones del producto e instrucciones de uso

  5. En las sillas eléctricas, información de la batería e informe de ensayo de seguridad eléctrica

Notas de transporte y almacenamiento

Las sillas de ruedas y los andadores son cargas voluminosas; se envían plegados y paletizados.

Las prótesis articulares se transportan en embalaje estéril con trazabilidad por lote, protegidas contra golpes.

Las baterías de las sillas eléctricas pueden estar sujetas a las normas de mercancías peligrosas según el modo de transporte.

Preguntas sobre este grupo

¿Suministran órtesis y prótesis a medida?

En los productos de talla estándar trabajamos directamente; en los productos a medida, según el procedimiento de toma de medidas del fabricante. La adaptación de los productos a medida corresponde al técnico ortopédico autorizado del país comprador.

¿Qué información se necesita para las prótesis articulares?

Se necesita información sobre el sistema, el rango de tallas, el material y la cantidad. Las prótesis suelen solicitarse en juegos de tallas; preparamos el contenido de cada juego y la trazabilidad por lote según la documentación del fabricante.

¿Qué datos debemos indicar al pedir medias para varices?

Basta con indicar la clase de compresión, la longitud (hasta la rodilla, hasta el muslo, panty), la talla y el color. La decisión sobre el uso médico del producto corresponde al médico.

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Indique el nombre del producto, el modelo o la especificación técnica, la cantidad y el país de entrega. Si nos señala también los documentos que exige el país comprador, prepararemos la oferta en consecuencia.

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