Grupo 03

Radiología y diagnóstico por imagen

Sistemas de rayos X y TC, tubos, detectores y repuestos, películas, medios de contraste y protección radiológica.

HS 9022.12
HS 9022.14
HS 9022.30
HS 9022.90

Suministramos equipos, material fungible y repuestos para servicios de radiología y medicina nuclear. Este grupo incluye sistemas de rayos X, mamografía, TC, ecografía y RM; los tubos, detectores y componentes críticos de estos sistemas; y medios de contraste, películas y productos de protección radiológica.

Los equipos de diagnóstico por imagen son cargas de alto valor y delicadas. Antes de la oferta se tratan las dimensiones de la sala donde se instalará el equipo, la infraestructura eléctrica y los requisitos de blindaje, así como las licencias y permisos que exige el país comprador para las fuentes de radiación ionizante. Estos permisos son responsabilidad del comprador y de la autoridad local; nosotros aportamos los documentos del fabricante necesarios para la solicitud.

Productos que suministramos en este grupo

Sistemas de rayos X fijos y móviles
Mamógrafos y densitómetros óseos
Sistemas de tomografía computarizada (TC) y sus componentes
Sistemas de ecografía y de RM, sondas y bobinas
Tubos de rayos X y generadores de alta tensión
Detectores digitales, chasis y unidades de procesamiento de imagen
Películas radiográficas y consumibles de impresión
Medios de contraste y sets de inyector
Delantales plomados, protectores tiroideos y gonadales
Mamparas plomadas móviles y señalización de radiación

Para quién trabajamos

Servicios de radiología y medicina nuclear de hospitales
Centros privados de diagnóstico por imagen
Clínicas odontológicas y veterinarias con diagnóstico por imagen
Distribuidores de sistemas de imagen
Empresas de servicio biomédico y de repuestos

Subpartidas SA / HS habituales

9022.12	Aparatos de tomografía regidos por una máquina automática de procesamiento de datos
9022.14	Demás aparatos de rayos X para uso médico
9022.30	Tubos de rayos X
9022.90	Partes y accesorios de aparatos de rayos X
3701.10	Placas y películas planas fotográficas para rayos X
3006.30	Preparaciones opacificantes para exámenes radiográficos (medios de contraste)

Los códigos son orientativos y se basan en la nomenclatura del SA 2022. La clasificación definitiva se realiza en cada envío según las características técnicas del producto, su uso previsto y el arancel del país comprador.

Documentos que solicitamos al fabricante

Declaración de conformidad y certificado del organismo notificado
Certificado ISO 13485 del sistema de gestión de la calidad del fabricante
Informes de ensayos de seguridad radiológica y de rendimiento
Manuales de instalación, servicio y planificación de sala
En medios de contraste, datos de la autorización de comercialización, certificado de análisis y, si procede, CPP

Notas de transporte y almacenamiento

Los tubos, detectores y componentes de TC se transportan en cajas de madera climatizadas, con indicadores de impacto e inclinación.

Los medios de contraste se envían a la temperatura indicada en su etiqueta y protegidos de la luz.

Las películas radiográficas se mantienen alejadas del calor, la humedad y la radiación; el riesgo de inspección por rayos X en el aeropuerto se trata de antemano con el transportista.

Preguntas sobre este grupo

¿Suministran sistemas de TC o RM usados?

Lo valoramos según la solicitud. En sistemas de imagen usados o reacondicionados comprobamos primero la normativa de importación del país comprador; muchos países aplican un límite de antigüedad o exigen un permiso especial.

¿Qué datos necesitan para pedir un tubo de rayos X?

Necesitamos la marca, el modelo y el número de serie del sistema, así como la referencia del tubo actual. Presentamos la oferta tras verificar con el registro del fabricante que el tubo es compatible con el sistema.

¿Se encargan ustedes de la licencia de radiación?

No. El permiso de instalación y uso de equipos con fuentes de radiación ionizante lo obtiene el comprador ante la autoridad competente de su país. Nosotros facilitamos los documentos del fabricante y los informes de ensayo necesarios para la solicitud.

Solicite una oferta para este grupo

Indique el nombre del producto, el modelo o la especificación técnica, la cantidad y el país de entrega. Si nos señala también los documentos que exige el país comprador, prepararemos la oferta en consecuencia.

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