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类别 07

骨科产品与假体

矫形器与护具、静脉曲张袜、助行器与拐杖、轮椅、关节假体以及矫形鞋。

  • HS 9021.10
  • HS 9021.31
  • HS 9021.39
  • HS 6115.10

在骨科与康复领域,我们为医院、物理治疗中心和矫形技术工作室供应所需产品。本类包括用于支撑和矫正的矫形器与护具、压力袜、助行辅具,以及髋、膝等关节假体。

本类产品分属两个截然不同的领域。矫形器、护具和助行辅具大多为低风险产品,重点在于尺码表、材料和包装信息。而关节假体和创伤植入物属于高风险类别医疗器械;没有公告机构证书、植入卡和批次可追溯性,不予发运。

本类别供应的产品

  • 颈托、背部及腰部护具
  • 膝、踝、手部及肘部矫形器
  • 骨折治疗用夹板及固定产品
  • 静脉曲张袜及压力产品
  • 助行器、手杖和拐杖
  • 手动及电动轮椅
  • 髋、膝及肩关节假体
  • 下肢及上肢假肢部件
  • 矫形鞋、鞋垫及足部支撑产品
  • 创伤植入物:接骨板、螺钉及髓内钉

服务对象

  • 骨科及创伤科诊所
  • 物理治疗与康复中心
  • 矫形技术工作室及假肢中心
  • 医疗产品分销商
  • 药店及医疗器械门店供应商

常见 HS 编码子目

9021.10矫形或骨折用器具(包括矫形器、拐杖、接骨板及螺钉)
9021.31人造关节
9021.39其他人造的人体部分(假肢)
6115.10梯度压力袜(静脉曲张袜)
8713.10非机械驱动的轮椅
8713.90机动及其他轮椅

以上编码依据 HS 2022 版目录,仅供参考。每批货物的最终归类须根据产品的技术特性、预期用途及进口国税则确定。

我们向制造商索取的文件

  1. 符合性声明;植入物及关节假体需提供公告机构证书

  2. 生产商的 ISO 13485 质量管理体系证书

  3. 假体的材料证明、灭菌信息及植入卡

  4. 尺码表、产品尺寸及使用说明

  5. 电动轮椅的电池信息及电气安全检测报告

运输与储存要点

轮椅和助行器属于大体积货物;以折叠状态置于托盘上发运。

关节假体以无菌且可按批次追溯的包装运输,并做好防撞保护。

电动轮椅的电池可能根据运输方式受危险品规则约束。

本类别常见问题

是否供应定制尺寸的矫形器和假体?

标准尺码产品可直接供应;定制产品则按照生产商的测量程序执行。定制产品的适配由进口国的授权矫形技师负责。

关节假体需要提供哪些信息?

需要提供系统、尺码范围、材料和数量信息。假体通常按尺码套装采购;我们会依据生产商的文件准备套装内容及批次可追溯信息。

订购静脉曲张袜时应提供哪些信息?

只需提供压力等级、长度(及膝、及大腿、连裤)、尺码和颜色即可。产品的医疗用途则由医生决定。

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请注明产品名称、型号或技术规格、数量及交货国家。如同时说明进口国要求的文件,我们将据此准备报价。

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