体积较大的产品通常通过海运集装箱运输，置于托盘上并做好防潮。
类别 05
无菌一次性用品
注射器、针头、套管、导管、输液器、检查及外科手套、手术衣、手术单和医用口罩。
- HS 9018.31
- HS 9018.32
- HS 9018.39
- HS 4015.12
医疗机构消耗量最大的产品都在这一类：注射器、针头、套管、导管、输液器、手套、手术衣、手术单和口罩。这类产品用量大、单价低，微小的质量差异也可能演变成严重问题。因此，我们选择生产商时不从价格入手，而是从文件和样品开始。
对于无菌产品，灭菌方法（环氧乙烷灭菌依据 ISO 11135，辐照灭菌依据 ISO 11137）、按批次的灭菌记录以及有效期是关键检查点。对于环氧乙烷灭菌产品，我们会另行确认进口国的残留要求；对于手套，则另行确认是否有粉及乳胶信息。标签是否符合进口国的语言要求，会在下单阶段明确。
本类别供应的产品
- 一次性注射器和胰岛素注射器
- 注射针和采血针
- 静脉留置针（套管）
- 导尿管、中心静脉导管及其他导管
- 输液器和输血器
- 检查及外科手套（乳胶、丁腈）
- 手术衣和手术单
- 医用口罩和呼吸防护用品
- 氧气面罩和鼻氧管
- 集尿袋、吸引导管和引流套件
服务对象
常见 HS 编码子目
| 9018.31 | 注射器（不论是否装有针头） |
|---|---|
| 9018.32 | 管状金属针头及缝合用针 |
| 9018.39 | 导管、套管、输液器及类似品 |
| 4015.12 | 硫化橡胶制医疗及外科用手套 |
| 6210.10 | 无纺布制手术衣及防护服 |
| 6307.90 | 口罩及其他纺织制成品 |
以上编码依据 HS 2022 版目录，仅供参考。每批货物的最终归类须根据产品的技术特性、预期用途及进口国税则确定。
我们向制造商索取的文件
符合性声明；无菌产品需提供公告机构证书
生产商的 ISO 13485 质量管理体系证书
灭菌验证摘要及批次灭菌记录
依据产品标准出具的检测报告，如手套适用 EN 455、医用口罩适用 EN 14683
自由销售证明及标签样张
运输与储存要点
纸箱受压可能损坏无菌屏障包装；堆码高度按纸箱标识加以限制。
乳胶和丁腈手套须避免阳光直射和高温。
本类别常见问题
能否以我们自己的品牌（贴牌）供货？
部分生产商可按买方品牌生产。但根据欧盟 MDR 等法规，以自身名义将产品投放市场的企业可能需承担生产商责任。因此，对于贴牌生产需求，我们建议您先在自身层面厘清相关的法规后果。
能否提供环氧乙烷残留的相关文件？
可以。对于环氧乙烷灭菌产品，我们会向生产商索取灭菌验证摘要和残留检测结果。如进口国有特定限值，只需在下单前告知我们即可。
如何避免样品与批量生产之间出现差异？
已确认样品的目录编号、包装及标签信息会写入合同。如有需要，可在装运前安排独立第三方检验，从批量产品中抽样与样品进行比对。
索取本类别报价
请注明产品名称、型号或技术规格、数量及交货国家。如同时说明进口国要求的文件，我们将据此准备报价。
