Grup 05

Steril tek kullanımlık ürünler

Şırınga, iğne, kanül, kateter, infüzyon seti, muayene ve cerrahi eldiveni, önlük, örtü ve tıbbi yüz maskesi.

HS 9018.31
HS 9018.32
HS 9018.39
HS 4015.12

Bir sağlık tesisinin en çok tükettiği ürünler bu gruptadır: şırınga, iğne, kanül, kateter, infüzyon seti, eldiven, önlük, örtü ve maske. Hacmi yüksek, birim fiyatı düşük bu ürünlerde küçük bir kalite farkı büyük bir soruna dönüşebilir. Bu yüzden üretici seçimini fiyatla değil, belge ve numuneyle başlatırız.

Steril ürünlerde sterilizasyon yöntemi (etilen oksit için ISO 11135, radyasyon için ISO 11137), lot bazında sterilizasyon kaydı ve son kullanma tarihi temel kontrol noktalarıdır. Etilen oksitle sterilize edilen ürünlerde alıcı ülkenin kalıntı şartını, eldivenlerde ise pudra ve lateks bilgisini ayrıca sorarız. Etiketin alıcı ülkenin dil şartına uygunluğu sipariş aşamasında netleşir.

Bu grupta tedarik ettiğimiz ürünler

Tek kullanımlık şırıngalar ve insülin şırıngaları
Enjektör iğneleri ve kan alma iğneleri
İntravenöz kanüller
Üriner, santral venöz ve diğer kateterler
İnfüzyon ve transfüzyon setleri
Muayene ve cerrahi eldivenleri (lateks, nitril)
Cerrahi önlükler ve örtüler
Tıbbi yüz maskeleri ve solunum koruyucular
Oksijen maskeleri ve nazal kanüller
İdrar torbaları, aspirasyon sondaları ve drenaj setleri

Kimler için çalışıyoruz

Hastaneler ve merkezi satın alma birimleri
Klinikler, poliklinikler ve diyaliz merkezleri
Tıbbi sarf distribütörleri ve toptancılar
Sağlık ihalelerine teklif veren firmalar
Eczane ve medikal mağaza tedarikçileri

Tipik GTİP / HS alt başlıkları

9018.31	Şırıngalar (iğneli ya da iğnesiz)
9018.32	Metal tüp şeklindeki iğneler ve sütür iğneleri
9018.39	Kateterler, kanüller, infüzyon setleri ve benzerleri
4015.12	Vulkanize kauçuktan tıbbi ve cerrahi eldivenler
6210.10	Dokusuz kumaştan önlük ve koruyucu giysiler
6307.90	Yüz maskeleri ve diğer hazır tekstil eşyası

Kodlar HS 2022 nomenklatürüne göre yol göstericidir. Kesin sınıflandırma her sevkiyatta ürünün teknik özelliğine, kullanım amacına ve alıcı ülkenin tarifesine göre yapılır.

Üreticiden talep ettiğimiz belgeler

Uygunluk beyanı ve steril ürünlerde onaylanmış kuruluş sertifikası
Üreticinin ISO 13485 kalite yönetim sistemi sertifikası
Sterilizasyon validasyon özeti ve lot sterilizasyon kaydı
Eldivende EN 455, tıbbi maskede EN 14683 gibi ürün standartlarına göre test raporları
Serbest satış sertifikası ve etiket örnekleri

Taşıma ve saklama notları

Hacimli ürünler genellikle deniz konteyneriyle, palet üzerinde ve nemden korunarak taşınır.

Kolilerin ezilmesi steril bariyer ambalajına zarar verebilir; istif yüksekliği koli işaretine göre sınırlandırılır.

Lateks ve nitril eldivenler doğrudan güneş ışığından ve aşırı sıcaktan korunur.

Bu grupla ilgili sorular

Kendi markamızla (private label) ürün tedarik edebilir misiniz?

Bazı üreticiler alıcı markasıyla üretim yapar. Ancak AB MDR gibi düzenlemelerde ürünü kendi adıyla piyasaya süren firma üretici sorumluluğunu üstlenebilir. Bu nedenle markalı üretim taleplerinde düzenleyici sonuçları önce kendi tarafınızda netleştirmenizi öneririz.

Etilen oksit kalıntısı için belge alabilir miyiz?

Evet. Etilen oksitle sterilize edilen ürünlerde üreticiden sterilizasyon validasyon özetini ve kalıntı test sonuçlarını isteriz. Alıcı ülkenin özel bir sınırı varsa sipariş öncesinde bildirmeniz yeterlidir.

Numune ile seri üretim arasındaki farkı nasıl önlüyorsunuz?

Onaylanan numunenin katalog numarası, ambalaj ve etiket bilgisi sözleşmeye yazılır. Talep edilirse yükleme öncesi bağımsız gözetimle seri üretimden alınan örnekler numuneyle karşılaştırılır.

Bu grup için teklif isteyin

Ürün adı, model ya da teknik şartname, miktar ve teslim ülkesini yazın. Alıcı ülkenin istediği belgeleri de belirtirseniz teklifimizi buna göre hazırlarız.

Teklif isteyin

İlgili ürün grupları