Grup 08

İlaç, ilaç hammaddesi ve serumlar

Bitmiş ilaç, etkin madde (API), serum ve IV sıvılar, aşılar ve vitamin ürünleri; ruhsat ve GDP şartlarına bağlı tedarik.

HS 3004.90
HS 3004.50
HS 3003.90
HS 3002.41

İlaç, ana sözleşmemizde yer alan ve en sıkı kurallarla işleyen ürün grubudur. Bitmiş ilaçlar, etkin madde ve yardımcı madde gibi ilaç hammaddeleri, serum ve IV sıvılar, aşılar ve vitamin ürünleri bu grupta yer alır. Bu ürünlerde ticaret yalnız alıcı ülkede ruhsatı ya da ithal izni bulunan ve yasal olarak ilaç ticareti yapabilen kurumlarla yürür.

Bir ilaç sevkiyatında üç şey birlikte kontrol edilir: üreticinin GMP sertifikası, ürünün alıcı ülkedeki ruhsat ya da ithal izni durumu ve dağıtım zincirinin GDP şartlarına uygunluğu. Ruhsat başvurusu ve ithal izni alıcının ya da yerel ruhsat sahibinin sorumluluğundadır; biz bu başvurular için CPP, GMP sertifikası ve analiz sertifikası gibi belgeleri üreticiden temin etmeye yardımcı oluruz. Uyuşturucu ve psikotrop madde içeren ürünler, ilgili ülkelerin özel ithalat ve ihracat izinleri olmadan işleme alınmaz.

Bu grupta tedarik ettiğimiz ürünler

Ruhsatlı bitmiş ilaçlar (tablet, kapsül, şurup, enjektabl)
Hastane ilaçları ve jenerik ürünler
Etkin maddeler (API) ve ilaç hammaddeleri
Farmasötik yardımcı maddeler
Serumlar ve IV sıvılar: izotonik, dekstroz, Ringer laktat
Beşeri aşılar
Hormon ürünleri
Vitamin ve mineral preparatları
Antibiyotik hammaddeleri
Klinik ve parenteral beslenme ürünleri

Kimler için çalışıyoruz

Ruhsat sahibi ilaç ithalatçıları
Ecza depoları ve ilaç distribütörleri
Hastane eczaneleri ve merkezi satın alma birimleri
Hammadde talep eden ilaç üreticileri
Kamu ilaç alım kurumlarına teklif veren firmalar

Tipik GTİP / HS alt başlıkları

3004.90	Dozlandırılmış diğer ilaçlar (bitmiş ürün, IV sıvılar dahil)
3004.50	Vitamin içeren diğer dozlandırılmış ilaçlar
3003.90	Dozlandırılmamış diğer ilaçlar
3002.41	İnsan tıbbında kullanılan aşılar
2941.90	Diğer antibiyotikler
2936.90	Vitamin karışımları ve doğal konsantreler

Kodlar HS 2022 nomenklatürüne göre yol göstericidir. Kesin sınıflandırma her sevkiyatta ürünün teknik özelliğine, kullanım amacına ve alıcı ülkenin tarifesine göre yapılır.

Üreticiden talep ettiğimiz belgeler

Üreticinin GMP sertifikası
Lot bazında analiz sertifikası (CoA)
Farmasötik ürün sertifikası (CPP) ve ürünün ruhsat bilgisi
Etkin maddede üretici bilgisi, CEP ya da DMF durumu ve farmakope uygunluğu
Saklama ve taşıma koşulları, sıcaklık kayıtları ve taşıyıcının GDP uyumuna ilişkin bilgi

Taşıma ve saklama notları

Aşılar ve birçok biyolojik ürün 2-8 °C'de, donmaya karşı korunarak ve veri kaydediciyle taşınır.

Serum ve IV sıvılar ağır ve hacimlidir; etiketindeki sıcaklık sınırına uyularak çoğunlukla deniz ya da karayoluyla sevk edilir.

Taşıyıcı ve aktarma noktaları GDP şartlarına göre seçilir; sıcaklık sapmasında ürün karantinaya alınır ve üreticiyle birlikte değerlendirilir.

Bu grupla ilgili sorular

Ülkemizde ruhsatı olmayan bir ilacı tedarik edebilir misiniz?

Yalnız alıcı ülkenin bunun için yasal bir yolu varsa; örneğin özel ithal izni ya da isimli hasta programı kapsamında. Bu izinler alıcının ve yerel otoritenin işidir; izin olmadan ilaç sevkiyatı yapmayız.

İlaç hammaddesinde hangi belgeler sağlanabiliyor?

Üreticinin GMP sertifikası, lot bazında analiz sertifikası, güvenlik bilgi formu ve varsa CEP ya da DMF bilgisi üreticiden talep edilir. İstenen farmakope (Ph. Eur., USP gibi) siparişte belirtilmelidir.

Soğuk zincirde sıcaklık sapması olursa ne olur?

Ürün kullanıma alınmadan karantinada tutulur. Veri kaydedici çıktısı üreticiyle paylaşılır ve ürünün durumu üreticinin stabilite verisine göre değerlendirilir. Sigorta kapsamı da bu aşamada devreye girer.

Bu grup için teklif isteyin

Ürün adı, model ya da teknik şartname, miktar ve teslim ülkesini yazın. Alıcı ülkenin istediği belgeleri de belirtirseniz teklifimizi buna göre hazırlarız.

Teklif isteyin

İlgili ürün grupları