المجموعة 08

الأدوية والمواد الفعالة الدوائية ومحاليل الوريد

أدوية جاهزة ومواد فعالة (API) ومحاليل وريدية ولقاحات وفيتامينات؛ توريد مرهون بالتسجيل واشتراطات GDP.

HS 3004.90
HS 3004.50
HS 3003.90
HS 3002.41

الأدوية مجموعة منتجات واردة في عقد تأسيس شركتنا، وتخضع لأشد القواعد صرامة. وتضم هذه المجموعة الأدوية الجاهزة، والمواد الخام الدوائية مثل المواد الفعالة والمواد المساعدة، ومحاليل الوريد والسوائل الوريدية (IV)، واللقاحات ومنتجات الفيتامينات. ولا تتم التجارة في هذه المنتجات إلا مع الجهات الحاصلة على ترخيص تسويق أو إذن استيراد في بلد المشتري والمخولة قانونيًا بتجارة الأدوية.

في أي شحنة دوائية تُراجَع ثلاثة أمور معًا: شهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للشركة المصنعة، ووضع ترخيص التسويق أو إذن الاستيراد للمنتج في بلد المشتري، ومطابقة سلسلة التوزيع لاشتراطات ممارسات التوزيع الجيد (GDP). ويقع طلب التسجيل وإذن الاستيراد على عاتق المشتري أو حامل الترخيص المحلي؛ ونحن نساعد في الحصول من الشركة المصنعة على مستندات مثل شهادة المنتج الصيدلاني (CPP) وشهادة GMP وشهادة التحليل (CoA) لهذه الطلبات. ولا يتم التعامل مع المنتجات المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية دون أذونات الاستيراد والتصدير الخاصة في البلدان المعنية.

المنتجات التي نوردها ضمن هذه المجموعة

أدوية جاهزة مسجلة (أقراص، كبسولات، شراب، حقن)
أدوية المستشفيات والمنتجات الجنيسة
المواد الفعالة الدوائية (API) والمواد الخام الدوائية
المواد المساعدة الصيدلانية
محاليل الوريد: المحاليل متساوية التوتر، الدكستروز، رينغر لاكتات
اللقاحات البشرية
المنتجات الهرمونية
مستحضرات الفيتامينات والمعادن
المواد الخام للمضادات الحيوية
منتجات التغذية السريرية والوريدية

لمن نعمل

مستوردو الأدوية الحاصلون على ترخيص
مستودعات الأدوية وموزعو الأدوية
صيدليات المستشفيات ووحدات الشراء المركزية
مصنعو الأدوية الذين يطلبون المواد الخام
الشركات المتقدمة بعروض لجهات شراء الأدوية الحكومية

بنود رموز HS النموذجية

3004.90	أدوية أخرى مهيأة في جرعات (منتجات جاهزة، بما فيها السوائل الوريدية)
3004.50	أدوية أخرى مهيأة في جرعات تحتوي على فيتامينات
3003.90	أدوية أخرى غير مهيأة في جرعات
3002.41	لقاحات للطب البشري
2941.90	مضادات حيوية أخرى
2936.90	خلائط الفيتامينات والمركزات الطبيعية

الرموز استرشادية وفق تصنيف النظام المنسق HS 2022. يتم التصنيف النهائي في كل شحنة بحسب المواصفات الفنية للمنتج والغرض من استخدامه والتعريفة الجمركية في بلد المشتري.

المستندات التي نطلبها من الشركة المصنعة

شهادة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للشركة المصنعة
شهادة التحليل (CoA) لكل دفعة
شهادة المنتج الصيدلاني (CPP) ومعلومات تسجيل المنتج
للمواد الفعالة: معلومات الشركة المصنعة، ووضع شهادة CEP أو ملف DMF، والمطابقة لدستور الأدوية
ظروف التخزين والنقل، وسجلات درجة الحرارة، ومعلومات عن امتثال الناقل لممارسات التوزيع الجيد (GDP)

ملاحظات النقل والتخزين

تُنقل اللقاحات وكثير من المنتجات البيولوجية عند 2-8 °C، مع الحماية من التجمد واستخدام مسجل بيانات الحرارة.

محاليل الوريد ثقيلة وكبيرة الحجم؛ وتُشحن غالبًا بحرًا أو برًا مع الالتزام بحدود درجة الحرارة المبينة على ملصقها.

يُختار الناقل ونقاط إعادة الشحن وفق اشتراطات ممارسات التوزيع الجيد (GDP)؛ وعند حدوث انحراف في درجة الحرارة يُوضع المنتج في الحجر ويُقيَّم بالتنسيق مع الشركة المصنعة.

أسئلة حول هذه المجموعة

هل يمكنكم توريد دواء غير مسجل في بلدنا؟

فقط إذا كان لدى بلد المشتري مسار قانوني لذلك، مثل إذن استيراد خاص أو برنامج المريض المسمى (Named Patient). وهذه الأذونات من اختصاص المشتري والسلطة المحلية؛ ولا نشحن أي دواء دون إذن.

ما المستندات التي يمكن توفيرها للمواد الخام الدوائية؟

تُطلب من الشركة المصنعة شهادة GMP، وشهادة التحليل لكل دفعة، وصحيفة بيانات السلامة (SDS)، ومعلومات CEP أو DMF إن وجدت. ويجب تحديد دستور الأدوية المطلوب (مثل Ph. Eur. أو USP) في الطلب.

ماذا يحدث عند انحراف درجة الحرارة في سلسلة التبريد؟

يُحتجز المنتج في الحجر دون استخدامه. وتُشارَك مخرجات مسجل بيانات الحرارة مع الشركة المصنعة، ويُقيَّم وضع المنتج وفق بيانات الثبات الخاصة بها. كما تبدأ تغطية التأمين في هذه المرحلة.

اطلب عرض سعر لهذه المجموعة

اذكر اسم المنتج أو الطراز أو المواصفات الفنية، والكمية، وبلد التسليم. وإذا حددتم المستندات التي يشترطها بلد المشتري، نُعِد عرض السعر على أساسها.

اطلب عرض سعر

مجموعات منتجات ذات صلة

جميع مجموعات المنتجات